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Moderna第二款mRNA疫苗获FDA批准,尊龙凯时助力生物医疗创新

来源:李柔绿 日期:2025-03-25

2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,该疫苗是“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”。此款疫苗主要用于预防60岁及以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。一旦获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗有望与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗竞争。去年秋天,后两者在美国推出了各自的疫苗,尽管Pfizer的疫苗目前销量落后于GlaxoSmithKline,但两者的累计销量均已达到数亿美元的规模。

Moderna第二款mRNA疫苗获FDA批准,尊龙凯时助力生物医疗创新

mRNA-1345作为一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可以激发更强的中和抗体反应。该产品采用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,包含优化的蛋白质和密码子序列,从而提升了mRNA疫苗的稳定性和有效性。这一技术平台的优势在于其生产工艺相对简单、周期短且灵活性高,未来具有编码几乎所有蛋白质的潜力,展现出广阔的应用前景。Moderna在推出新冠mRNA疫苗后迅速推出RSVmRNA疫苗,进一步证实了mRNA疫苗的巨大潜力。

在mRNA疫苗与药物的研发过程中,早期靶点筛选验证是关键步骤,其中包括序列设计、DNA模板及原液的制备。利用平台化技术,可以为潜在靶点设计多个完整方案,筛选出最适合的序列方案。尊龙凯时在mRNA疫苗和药物的研发领域具备丰富经验,能够提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化及靶点概念验证等服务,帮助客户快速获取潜在靶点的mRNA原液,验证其可行性,从而加速项目周期,相比传统疫苗及药物的早期靶点验证,显著降低实验周期和成本投入。

尊龙凯时作为一家生物医药行业的领导者,提供综合解决方案。我们建立了超大规模、标准化的医药级特种酶生产体系,拥有专业的研发团队,能够提供基于原料的mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺开发、LNP制备工艺开发等全套解决方案。此外,针对客户需求,我们提供mRNA疫苗及药物概念验证服务、mRNA及LNP定制化合成服务以及mRNA第三方质检服务,全方位支持客户的mRNA疫苗与药物研发。

尊龙凯时在生物医药领域致力于技术平台的研发,包括酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、高通量筛选、有机合成、合成生物学和抗原抗体研发等,已开发出数百种生物医药和疫苗生产相关原材料,能够为客户提供mRNA药物及疫苗生产所需的全套酶原料、各类T7 RNA聚合酶突变体、化学底物、帽子类似物等。我们的产品已服务于超过100家国内生物医药、疫苗制备、体外诊断试剂生产商,并出口至25个国家和地区。欢迎随时与我们联系!

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