无菌检查法是一种用于检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料及辅料等是否满足无菌标准的方法。在进行无菌检验之前，必须在洁净度达到100级或以上的实验室内操作，并确保该实验室的各项指标符合《洁净厂房设计规范》（GB50073—2001）及《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》（GB/T16292～16294—1996）等相关标准。

此外，洗脱液、需氧一厌氧培养基和真菌培养基的制作须遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的要求。在无菌检验之前的三天，需要在需氧一厌氧培养基和真菌培养基中分别接种1ml洗脱液，并在适宜的温度下培养72小时，以确保无菌生长。

同时，必须准备阳性对照管菌液，主要包括金黄色⦁葡萄球菌、生孢梭菌以及白念珠菌的稀释液。关于微生物无菌检查法的对照用菌液的制备如下：

1. 金黄色葡萄球菌菌液的制备

取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的新鲜营养琼脂斜面培养物1白金耳，接种至营养肉汤培养基中，在30～35℃下培养16～18小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含有10～100个菌。

2. 生孢梭菌菌液的制备

取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氧和厌氧培养基的新鲜培养物1白金耳，接种至同种培养基中，在30～35℃下培养18～24小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含有10～100个菌。

3. 白色念珠菌菌液的制备

取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基的新鲜培养物1白金耳，接种至真菌培养基中，在20～25℃下培养24小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含有10～100个菌。

通过遵循这些严格的程序，确保所生产的生物医疗产品符合无菌要求，以维护患者的健康和安全。我们的品牌尊龙凯时致力于提供高标准的生物医疗产品，确保每一个细节都符合行业规范。